ChiCTR2500106015进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
碳酸酐酶 IX 靶向 PET/CT 在肾透明细胞癌的临床诊断价值
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SUVmax
研究概览
简要总结
探索碳酸酐酶 IX 靶向 PET/CT 示踪剂在转移性肾透明细胞癌患者中的临床诊断价值
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •既往病理结果确诊肾透明细胞癌；基于近期常规影像学检查(CT、MR 或超声检查)或 18F-FDG PET/CT 扫描，怀疑转移性肾透明细胞癌；
- •预期生存期≥6 个月；ECOG 评分≤2；
- •受试者自愿签署书面知情同意书，并同意遵守研究规定。
排除标准
- •在 68Ga-碳酸酐酶 IX 靶向 PET/CT 扫描前 1 周内使用过 VEGF 靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。这些药物（如舒尼替尼、索拉非尼、卡博替尼、帕唑帕尼、乐伐替尼）已知会影响肾透明细胞癌患者中抗体（如 girentuximab）的结合，从而影响 68Ga-碳酸酐酶 IX 靶向 PET/CT 的结果。因此，若受试者曾使用过 TKI，须在扫描前至少停药 1 周；
- •在 68Ga-碳酸酐酶 IX 靶向 PET/CT 扫描前 3 个月内使用过 HIF 抑制剂。HIF 抑制剂（如贝苏替凡）可能会影响碳酸酐酶 IX（CAIX）的表达，进而影响 68Ga-碳酸酐酶 IX 靶向 PET/CT 的示踪剂结合。使用 HIF 抑制剂的患者需要在扫描前至少停药 3 个月；
- •免疫功能异常者或近期使用过免疫抑制或增强剂包括各种疫苗等的患者；
- •严重幽闭恐惧症或其它不适合 PET/CT 检查的情况。
结局指标
主要结局
SUVmax
准确度
敏感度
特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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