ChiCTR2400094696尚未招募2 期
罗普司亭联合或者不联合小分子血小板生成素受体激动剂对实体肿瘤治疗相关性血小板减少症的有效性和安全性的探索性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗 7 天内获得应答的患者比例
研究概览
简要总结
本研究意在评估 TPO 受体激动剂罗普司亭联合或者不联合小分子血小板生成素受体激动剂治疗肿瘤放化疗所致血小板减少症的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 ．患者签署知情同意书，自愿加入本研究，且有意愿和能力配合本研究中数据收集；
- •2 ．确诊为恶性肿瘤且正在接受化疗、放疗、免疫、靶向等抗肿瘤治疗，治疗期间 PLT＜75×10^9/L；
- •3 ．纳入研究时首次处方罗普司亭（是否处方罗普司亭由主管医生决定，不受本研究影响）。
排除标准
- •1.患者正在进行或有计划入组临床干预性研究；
- •2.无法理解研究的研究性质或未获得知情同意；
- •3.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
罗普司亭联合或者不联合小分子血小板生成素受体激动剂治疗组
结局指标
主要结局
治疗 7 天内获得应答的患者比例
次要结局
- 治疗期间血小板计数变化
- 治疗 14 天内 PLT 恢复至≥75×109/L 的受试者比例
- 治疗期间血小板恢复至≥75×109/L、100×109/L 的时间
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
海曲泊帕联合 rhTPO 对实体瘤化疗后重度血小板减少症的疗效及安全性分析ChiCTR2400090506恒瑞医药
Unknown
2 期
一项注射用罗普司亭 N01 治疗宫颈癌患者同步放化疗相关血小板减少症的多中心、前瞻性研究ChiCTR2400091718自选课题（自筹）
Unknown
不适用
预防应用重组人促血小板生成素(rhTPO)减轻大剂量化疗引起的血小板减少的临床研究ChiCTR-TRC-09000433沈阳三生制药股份有限公司
Unknown
不适用
rhTPO 治疗急性白血病化疗后血小板减少症的临床研究ChiCTR1900023025自筹经费60
Unknown
不适用
罗普司亭 N01 治疗低中危骨髓增生异常综合征合并血小板减少症的探索性研究ChiCTR2500100970科室自选课题104