Clinical Trials/ChiCTR1800018455

ChiCTR1800018455Active, not recruiting治疗新技术临床试验

双隧道经口内镜下食管括约肌切开术对照传统经口内镜下食管括约肌切开术对贲门失弛缓治疗有效性和安全性的随机对照试验

国家自然基金 817705611 site in 1 country60 target enrollmentStarted: September 19, 2018Last updated: September 19, 2018

Trial Snapshot

Phase: 治疗新技术临床试验
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 60
Locations: 1
Primary Endpoint: Eckardt 评分

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

比较双隧道经口内镜下食管括约肌切开术对照传统经口内镜下食管括约肌切开术对贲门失弛缓治疗有效性和安全性

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 未说明

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 65 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1）通过高分辨食管测压，造影确诊贲门失弛缓症；2）年龄 18-65 岁；3）无既往贲门失弛缓症治疗（内镜手术或手术治疗）

Exclusion Criteria

•1）合并严重凝血功能异常；2）严重的心肺等器官疾病；3）食管下段或食管胃结合处有严重炎症或巨大溃疡；4）贲门肿物或毗邻的器官的肿物导致的假性贲门失弛缓症。

Arms & Interventions

双隧道 POEM 组

双隧道 POEM

单隧道 POEM 组

单隧道 POEM

Outcomes

Primary Outcomes

Eckardt 评分

高分辨率测压

Secondary Outcomes

手术时间
术后住院时间
术中不良事件

Investigators

Sponsor

国家自然基金 81770561

Study Sites (1)

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