ChiCTR2100054833进行中（未招募）早期 1 期
妊娠期糖尿病综合营养管理多中心应用研究
中国医药教育协会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
1.探讨综合营养管理对 GDM 患者血糖和体重的影响； 2.探讨综合营养管理对 GDM 患者妊娠结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 24 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 24~40 岁；
- •2.患者确诊为 GDM，与美国糖尿病学会指南推荐的 GDM 诊断标准相符，即空腹、服糖后 1 小时、2 小时血糖，分别定为 5.1mmol/L、10.0mmol/L、8.5 mmol/L，一项或以上达到或超过界值即诊断为 GDM；
- •3.单胎、自愿接受管理、配合度高；
- •4.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠前存在血糖异常病史者；
- •2.严重肺、肝、肾等疾病者；
- •3.严重甲状腺功能疾病，治疗困难者；
研究组 & 干预措施
干预组
综合营养管理，包括门诊干预、个体化营养管理及妊娠期糖尿病半日门诊干预
对照组
常规管理
结局指标
主要结局
血糖
体重
妊娠结局
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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