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临床试验/ChiCTR1800015009
ChiCTR1800015009进行中(未招募)不适用

经皮神经电刺激联合椎管内分娩镇痛模式对产时及产后宫缩痛改善作用的研究

科室科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年3月3日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
产时宫缩痛

研究概览

简要总结

本研究拟在第一产程的潜伏期开始全程使用经皮神经电刺激(TENS)镇痛,在活跃期联合应用椎管内镇痛。通过与单纯椎管内镇痛比较,评估自然分娩产妇在分娩期和分娩后宫缩痛程度、镇痛满意度,测量应激激素水平的变化和产后焦虑状态。预期将药物镇痛与非药物镇痛相结合,TENS 早期预处理,发挥超前镇痛作用,减轻分娩期及分娩后的宫缩痛,缓解产妇应激和焦虑,改善情绪状态,探索建立一种优化的镇痛新模式。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
随访评估人员不了解分组情况

入排标准

年龄范围
20 至 50(—)
性别
Female

入选标准

  • 无产科禁忌症、单胎、ASAⅠ~Ⅱ级、阴道分娩产妇

排除标准

  • 本次有妊娠合并症(妊娠高血压、子痫前期、子痫、妊娠期心脏病、妊娠期糖尿病及妊娠合并肝、肾疾病等),本次分娩中合并出血(>500ml)和感染,神经精神系统异常,胎儿或新生儿异常,体重指数(BMI)>35,药物过敏史

研究组 & 干预措施

椎管内镇痛组

硬膜外镇痛

TENS+椎管内镇痛组

TENS+硬膜外镇痛

结局指标

主要结局

产时宫缩痛

产后宫缩痛

次要结局

  • 疼痛部位
  • 新生儿 Apgar 评分

研究者

发起方
科室科研基金

研究点 (1)

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