ChiCTR2600116074尚未招募不适用
奥赛利定术后镇痛对肩关节镜手术后恶心呕吐及炎症因子的影响
2026 年度河北省卫生健康委医学科学研究课题计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 320 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 320
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48 小时内的 PONV 的发生率
研究概览
简要总结
本课题旨在通过随机对照前瞻性研究设计，系统评估奥赛利定用于肩关节镜手术后镇痛的有效性和安全性，并研究其对术后恶心呕吐及炎症因子调控的机制与临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者或家属签署知情同意书；
- •拟择期接受沙滩椅位肩关节镜手术, 术后需要使用自控静脉镇痛；
- •年龄 18-65 岁；
- •美国麻醉医师协会分级 ASA I~III 级.
排除标准
- •严重心功能不全（NYHA IV 级） 、 肝功能异常（Child-Pugh C 级， 附件 1） 、严重肾功能异常（术前接受透析） 或 ASA 分级≥IV 级；
- •严重脏器（心， 肺， 肝脏， 肾脏） 功能不全， 患有神经系统疾病； 严重的心律失常；
- •不能理解视觉模拟评分或存在语言交流障碍；
- •其他研究者或主管医生认为不合适参加研究的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
奥赛利定注射液
对照组
舒芬太尼注射液
结局指标
主要结局
术后 48 小时内的 PONV 的发生率
时间窗: 术后 6h、12h、24h、36h、48h
次要结局
- 静息及活动状态疼痛 NRS 评分(术后 6h、12h、24h、36h、48h)
- 镇痛泵的有效按压次数、总按压次数、药物消耗量（μg/kg）、补救镇痛需求率及药物用量(术后 6h、12h、24h、36h、48h)
- Ramsay 镇静评分(术后 6h、12h、24h、36h、48h)
研究者
研究点 (1)
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