ChiCTR1900028146进行中（未招募）早期 1 期
肿瘤新生抗原的观察性研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 全外显子测序
研究概览
简要总结
本研究计划通过分析肿瘤实际呈递出来的抗原表位，结合肿瘤转录组测序，通过机器学习，推导出肿瘤新生抗原的呈递规律。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •实体瘤病人，性别不限，年龄 18~80 岁。
- •根据常规诊断程序，确认通过手术切除肿瘤。
- •同意参与本研究，并签署本研究知情同意书。
排除标准
- •患者有活动性细菌或真菌感染（>= 2 级 of NCI-CTC, 第 3 版）；
- •患者有 HIV 感染，HCV 感染，不可控制的冠状动脉疾病或哮喘，不可控制的脑血管疾病或研究者认为的不可入组的其它疾病；
- •滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响；
- •任何对患者的安全或依从性有影响的不确定因素。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
全外显子测序
转录组
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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