ChiCTR2300073759进行中（未招募）早期 1 期
基于 fNIRS 和多模态 fMRI 的青少年抑郁自杀风险预测及干预的脑效应机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能近红外
研究概览
简要总结
基于 fNIRS 和 fMRI 来研究加速重复经颅磁刺激对青少年抑郁的症状、自杀风险及认知功能的作用及其脑效应机制研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 20（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 12-20 岁，汉族，右利手；
- •（2）根据精神与行为障碍分类诊断为“抑郁症”;
- •（3）1 月内未接受过抗抑郁治疗，无电休克治疗史及经颅磁刺激治疗史。
- •（4）HAMD17 评分≥17 分；
- •（5）无电子、金属器械植入（心脏起搏器、除颤器、钢板等）;
- •（6）签署知情同意书 。
- •（1）汉族，年龄 12-20 岁，右利手，小学及以上文化程度；
- •（2）HAMD17 评分＜7 分；
- •（3）HAMA14 评分＜7 分；
- •（4）无电子、金属器械植入（心脏起搏器、除颤器等）。
排除标准
- •（1）患有其他精神障碍，如精神发育迟滞、精神分裂症等；
- •（2）患脑器质性疾病或严重躯体疾病或有物质依赖史；
- •（3）抑郁症状为其它器质性疾病或药物所致；
- •（4）存在 fMRI 及 fNIRS 检查禁忌，妊娠期女性；
- •（1）患有抑郁障碍、焦虑障碍、精神发育迟滞、精神分裂症等精神障碍；
- •（2）患有脑器质性疾病或严重躯体疾病；
- •（4）存在 fMRI 及 fNIRS 检查禁忌，妊娠期女性。
研究组 & 干预措施
实验组一
实验组二
对照组
健康组
结局指标
主要结局
功能近红外
功能磁共振
汉密尔顿抑郁量表
蒙哥马利量表
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表
- 自杀意念量表
- 正性与负性情感量表
- 心理复原力量表
- 抑郁自评量表
研究者
研究点 (1)
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