ChiCTR1900024989招募中Unknown
rs-fMRI 对评估 CBT 干预抑郁症自杀未遂患者疗效的临床运用研究
贵州省科技厅科技计划（黔科合基础[2018]1090），贵阳市科技局科技计划（[2018]1-63）和贵州省卫计委科技基金（gzwjkj2016-1-027）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能磁共振
研究概览
简要总结
理论方面：研究采用静息态功能磁共振评估认知行为治疗对抑郁症自杀未遂患者疗效、转归及其自杀风险变化的影响，从影像学角度寻找认知行为治疗对抑郁症自杀未遂的疗效预测因子。 临床方面：抑郁症患者是自杀的高危人群，认知行为治疗是预防自杀的重要心理治疗措施。但目前关于认知行为治疗对其产生疗效的神经生物学机制还不明确。本研究将探索认知行为治疗干预对神经网络环路的影响，为认知行为治疗干预的疗效预测及选择提供客观的影像学依据，因此具有较大的临床意义。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）汉族，年龄 18-50 岁，右利手，文化程度为初中及以上；
- •（2）诊断为“抑郁发作”（诊断标准为美国精神障碍诊断和统计手册第 4 版（DSM-IV））
- •（3）汉密尔顿抑郁量表(24 项)评分≥35 分；
- •（4）有至少 1 次自杀未遂史。
- •（5）患者入组前 1 个月内未接受过抗抑郁药物治疗，无电休克治疗史及经颅磁刺激治疗史。
排除标准
- •（1）伴有其他精神障碍，如人格障碍、焦虑障碍、精神发育迟滞、躁狂发作、精神分裂症等；
- •（2）汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA）评分≥14 分；
- •（3）伴脑器质性疾病；
- •（4）抑郁症状为其它器质性疾病或药物所导致；
- •（5）有物质依赖史或精神疾病家族史；
- •（6）存在 MRI 扫描禁忌、妊娠期、哺乳期及准备妊娠的女性；
- •（7）合并严重躯体疾病。
- •注：根据哥伦比亚自杀评估分类法（Columbia Classification Algorithm for Suicide Assessment, C-CASA）[38]，本研究中自杀未遂定义为：“有意愿结束自己生命，已采取自我伤害行为但未成功，有明确的自杀企图证据或是可以从其行为及境遇推论得出”。
- •（2）不能完成家庭作业或缺席 CBT 超过 3 周；
- •（3）被试者要求退出本研究。
研究组 & 干预措施
合用认知行为治疗组
认知行为治疗
药物组
抗抑郁药物治疗
健康对照组（不参与随机分组）
结局指标
主要结局
功能磁共振
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表
- 自杀意念量表
研究者
研究点 (1)
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