ChiCTR2100052340尚未招募早期 1 期
复发鼻咽癌弥散加权磁共振成像引导的剂量雕刻调强放疗研究
湖南省肿瘤医院提供经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存率
研究概览
简要总结
本课题前瞻、随机地比较 DW-MRI 引导的剂量雕刻调强放疗（DP-IMRT）和基于解剖影像的 IMRT 对复发鼻咽癌长期疗效和毒副反应的影响，比较 DW-MRI 引导的 DP-IMRT 组和基于解剖影像的 IMRT 组患者血浆 EBV-DNA 的差异，进一步揭示 EBV-DNA 在不同放疗模式下的变化趋势。分析血浆 EBV-DNA 对复发鼻咽癌 DW-MRI 引导的 DP-IMRT 放射敏感性的影响，为复发鼻咽癌的调强放疗方案选择提供新思路和临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为复发鼻咽患者（rT3-4N0-3M0，国际抗癌联盟，UICC 第八版 ）；
- •2.实行诱导化疗+放射治疗，放疗均采用 IMRT 技术；
- •3.KPS 评 分≥70 分；
- •5.无严重重要器官功能障碍；
- •6.患者及家属已知情同意。
排除标准
- •1.有严重影响手术内科相关疾病者；
- •2.因无法耐受治疗不良反应中途退出者；
- •3.不能有规律随访者。
研究组 & 干预措施
剂量雕刻组（DP-IMRT 组或 B 组）
基于 DW-MRI 的生物靶区勾画
解剖影像组（A 组或对照组）
基于解剖影像的靶区勾画
结局指标
主要结局
无进展生存率
次要结局
- 总生存率
- 局部无复发生存率
- 区域无复发生存率
- 局部区域无复发生存率
- 无远转生存率
- 毒性反应
研究者
研究点 (1)
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