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临床试验/ChiCTR1900025843
ChiCTR1900025843进行中(未招募)早期 1 期

低渣饮食持续时间对肠道准备的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 483 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
483
试验地点
1
主要终点
肠道准备质量 BBPS 评分

研究概览

简要总结

近年来我国结直肠癌(colorectal cancer,CRC)发病率不断升高,位居恶性肿瘤的第 3-5 位。我国每年的结直肠癌新发病例超过 25 万,死亡病例超过 14 万,新发和死亡病例均占世界同期结直肠癌的 20%,目前是我国五大恶性肿瘤中唯一发病率和死亡率不断升高的恶性肿瘤。 1974 年 Morson 提出息肉-腺瘤-癌的序贯学说。其中 50-75%的腺瘤演变为结直肠高风险腺瘤(Advanced neoplasia),该瘤变可继续进展为浸润癌,这一过程历时可达 10-20 年。所以应尽早发现息肉、腺瘤,并积极行内镜下治疗。 结肠镜检查是目前结直肠癌筛查和预防的标准工具。而结肠镜检查前肠道准备的清洁程度是影响结肠镜检查结果的重要因素。肠腔内的粪便可掩盖粘膜病变,延长检查时间,增加病人的痛苦,而清洁的肠道则为顺利插镜、观察结肠粘膜、准确取得活检组织标本、切除息肉等治疗提供了基本条件。早前研究表明,在行结肠镜检查时,约 4%-5%的肿瘤因肠道准备不充分而被遗漏。因此肠道准备质量在结肠镜检查的临床实践和研究工作中占有十分重要的地位。而病人的耐受性及舒适度是充分肠道准备不可缺少的因素。 目前关于结肠镜前饮食对肠道准备质量及病人耐受性方面的研究较少。普遍的做法是在结肠镜检查前一天要求患者全天清流质饮食以提高肠道准备质量,但这会明显增加患者的饥饿感,降低患者依从性。目前研究表明,低渣饮食在不影响患者肠道准备质量的前提下,可以减少患者饥饿感,提高依从性及耐受性。但低渣饮食的持续时间对肠道准备质量有无影响需进一步研究。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 所有年龄在 18 岁至 80 岁之间准备行结肠镜检查的患者,包括:进行结直肠癌筛查,或具有非特异性消化道症状者

排除标准

  • (1)不能配合检查者;
  • (2)消化道手术后患者;
  • (3)有严重心、脑、肾、肝等疾病及其他不能耐受肠镜检查的患者;
  • (4)存在结肠镜检查禁忌包括消化道梗阻或穿孔、严重肠道感染或中毒性巨结肠、意识障碍、生命体征不稳定者;
  • (5)非肠道准备因素(如肿瘤造成肠腔狭窄)结肠镜未能送达回盲部者;
  • (6)孕妇及哺乳期妇女;
  • (8)患有焦虑或抑郁精神病;
  • (9)对 PEG 过敏者。

研究组 & 干预措施

1

低渣饮食 1 天

2

低渣饮食 2 天

3

低渣饮食 3 天

结局指标

主要结局

肠道准备质量 BBPS 评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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