ChiCTR2000030890尚未招募不适用
I-FEED 工具用于结直肠癌围手术期精准化肠内营养管理的效果
浙江省卫健委资助项目（2020KY586）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠内营养服用达标率
研究概览
简要总结
本研究旨在运用基于 I-FEED 系统的个体化评估工具对结直肠癌患者围手术期服用肠内营养进行精准化的管理，提高肠内营养达标率，最终改善患者的营养状态，降低相关并发症发生率，促进患者康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 18 岁的结直肠癌患者、接受过手术的患者、同意参与本研究并签署知情同意书的患者、有中文理解和书写能力并能与研究者有效沟通的患者。
排除标准
- •结直肠癌合并消化性溃疡者；
- •合并严重心、肺、肝、肾功能障碍等疾病的患者；
- •影像学检查发现肿瘤远处转移者（包括肝、脾、肺、骨、脑等远处脏器）或腹腔种植转移；
- •合并内分泌、代谢性疾病，如甲状腺功能亢进或减低、肾上腺皮质疾病、腺垂体功能减退、糖尿病等；
- •合并免疫系统疾病或正在接受糖皮质激素治疗的疾病；
- •严重肥胖或严重营养不良，BMI≥27.5 或≤17.5；
- •手术时间超过 6h 且术中失血量>500mL 者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
肠内营养服用达标率
时间窗: 服用期间每日测量记录
营养指标：血清白蛋白（ALB）、血清前白蛋白（PA）、血清转铁蛋白（TF）和 BMI
时间窗: 手术前和术后 7 日
临床康复指标：术后首次肛门排气时间（h）、术后并发症发生率
时间窗: 术后肛门排气时记录；出院时记录
次要结局
- 经济学指标：术后住院时间和住院费用(出院时)
研究者
研究点 (1)
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