ChiCTR2100052005尚未招募回顾性研究
确认三维放射治疗计划系统软件（CQL/3D-RTPS/D）的安全性和有效性临床试验
国家重点研发计划2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2021年10月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 54
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 剂量分布计算准确性
研究概览
简要总结
确认三维放射治疗计划系统软件（CQL/3D-RTPS/D）的安全性和有效性，为产品注册提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •头颈、胸腹或盆腔的肿瘤；
- •病例创建日期在 2019 年 1 月 1 日到 2021 年 6 月 31 日之间；
- •病例计划使用 Eclipse 放射治疗计划系统软件设计；
- •病例计划的照射方式为容积旋转调强；
- •计划分次剂量为 1.8Gy-2.2Gy。
排除标准
- •计划靶区与串行器官 PRV 存在重叠区域。
研究组 & 干预措施
三维放射治疗计划系统软件组
结局指标
主要结局
剂量分布计算准确性
时间窗: 剂量计算完成后
计划靶区 D95%
时间窗: 计划设计完成后
次要结局
- 点剂量计算准确性
研究者
研究点 (2)
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