ChiCTR2200065535已完成Unknown
老年营养不良患者肠道菌群改变和功能性食物的随机临床对照和机制研究
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前白蛋白
研究概览
简要总结
分析酪酸梭菌对老年营养不良患者肠道微生物的调节以及营养状况的改善，使用肠道菌群和结构改变、人体测量（NRS2002）、炎症因子、免疫指标、代谢组和腹泻及粪便分析等临床和实验室指标，评价其临床价值。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 65 以上，男女不限
- •临床出现或预估出现营养不良患者（依据 NRS2002）
- •无严重心、肺、肝、肾等重要脏器疾病史
排除标准
- •一个月内服用抗生素或其他含有益生菌的药物、食物者
- •患者有除消化道肿瘤外的消化道疾病，如腹泻，便秘，IBD，急性胃肠炎等
- •患者同时患有多器官肿瘤或有严重未控制的内科疾病或急性感染者
- •患者不能理解研究目的或不同意研究的要求
- •不具备法律能力或法律能力受限制
- •者判断依从性不好，不能严格执行方案
- •任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
益生菌
结局指标
主要结局
前白蛋白
BMI
食欲
次要结局
- 短链脂肪酸
- 粪便常规
- 炎症指标
研究者
研究点 (1)
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