ChiCTR2100041637进行中（未招募）4 期
海洋活性肽干预对肿瘤病人营养和免疫水平的影响及机制研究
国家重点研发计划：基于营养代谢基因组学的慢病营养健康食品创制及产业化1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 351 人开始时间: 2021年1月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 351
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
本项目拟通过这次研究，观察海洋活性肽干预对恶性肿瘤患者化疗期间营养状况与免疫的影响，提高恶性肿瘤患者对化疗的耐受程度 并探究其潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •第 7 版 AJCC／UICC 分期Ⅲ一 IV 期；
- •PS (per—formance status)评分≤2；
- •放化疗后食欲尚可，可以经口进食者。
排除标准
- •依从性差，不能长期坚持者；
- •重度肝肾功能不全的患者；
- •研究前一个月内曾患有急慢性感染性疾病、外伤或手术；
- •正参加其它研究的患者；
- •研究人员认为其他原因不适合研究者：如急性腹泻等。
研究组 & 干预措施
对照组
常规营养教育+自主进食
营养干预组 1
在对照组的基础上 + 常规营养干预（整蛋白型肠内营养粉剂+短肽型肠内营养粉剂）
营养干预组 2
在对照组的基础上 + 常规营养干预（整蛋白型肠内营养粉剂+短肽型肠内营养粉剂）+ 海洋活性肽
结局指标
主要结局
体重
肌肉量
脂肪量
肝功能
肾功能
肠屏障功能
肠道菌群半定量分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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