ChiCTR2400085914尚未招募治疗新技术临床试验
经皮穴位电刺激治疗前列腺剜除术后导尿管相关膀胱不适的临床效果观察：一项单中心、随机对照临床试验
青岛市临床重点学科科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者出麻醉恢复室时 CRBD 的发生率和严重程度
研究概览
简要总结
前列腺手术术后 CRBD 发生率高，影响患者术后恢复，有效防治 CRBD 的发生和缓解 CRBD 的严重程度具有十分重要的临床意义。因此本研究设计了一项随机对照试验，以评估经皮穴位电刺激（TEAS）治疗 TUERP 患者术后 CRBD 的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 分组对参与者、麻醉医师、手术医师、术后评估人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）诊断为良性前列腺增生，择期行前列腺剜除术；
- •（2）年龄 18-80 岁；
- •（3）ASA I-III 级；
- •（4）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）经皮穴位电刺激禁忌症，包括皮肤过敏、感染、携带起搏器等；
- •（2）多次针灸或经皮穴位电刺激治疗史；
- •（3）精神疾病不能配合；
- •（4）因膀胱疾病引起的膀胱活动障碍。
研究组 & 干预措施
经皮穴位电刺激组
对照组
结局指标
主要结局
患者出麻醉恢复室时 CRBD 的发生率和严重程度
时间窗: 离开麻醉恢复室时
次要结局
- 患者入麻醉恢复室时 CRBD 的发生率和严重程度(转入麻醉恢复室时)
- 术后 24 小时 CRBD 的发生率和严重程度
- 术后 48 小时 CRBD 的发生率和严重程度
- 视觉模拟疼痛评分
- 术后恶心呕吐
- 术后恢复质量
研究者
研究点 (1)
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