ChiCTR2500112326已完成回顾性研究
机器人辅助功能对线全膝关节置换术
重庆市研究生科研创新项目（项目编号：CYS240292)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髋-膝-踝角
研究概览
简要总结
本研究旨在明确功能性对位对线技术的应用对改善 TKA 手术效果、改善临床结果和提升患者满意度的影响，为机器人辅助全膝关节置换术功能性对位对线技术提供临床证据，以期为临床实践提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）膝关节疼痛等临床表现严重，诊断明确为膝关节骨关节炎，KL 分级（Kellgren-Lawrence grading scale）为Ⅲ、Ⅳ级，经过保守治疗无效；
- •（2）手术方式采用 RFA-TKA 或 MA-TKA；
- •（3）术前术后一般资料、影像资料、随访资料完整，且随访时间大于 3 个月。
排除标准
- •（1）类风湿性关节炎、创伤性骨关节炎、血友病性关节炎等其他关节炎；
- •（2）股骨、胫腓骨及膝关节周围骨折史；
- •（3）术前贫血、凝血功能异常等原发性或继发性血液系统疾病；
- •（4）现有或既往膝关节内外侧副韧带及交叉韧带损伤；
研究组 & 干预措施
机器人辅助功能对线全膝关节置换术组
传统手工机械性对位对线技术全膝关节置换术组
结局指标
主要结局
髋-膝-踝角
次要结局
- 机械股骨远端外侧角
- 机械胫骨近端内侧角
- 视觉模拟评分
- 西大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分
- 特种外科医院膝关节评分
- 健康状况调查问卷
- 关节遗忘评分
- 患者整体满意度
- 输血治疗情况
- 抗骨质疏松治疗情况
- 疼痛药物使用情况
- 再住院率
- 再手术率
- 术后感染率
- 术后假体松动率
研究者
研究点 (1)
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