ChiCTR2100049679尚未招募Unknown
机器人辅助下功能性对线与机械轴对线的全膝关节置换术早期临床结果对照性研究：一项前瞻性双盲随机对照试验
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 满意度
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是比较机械对线（MA）机器人辅助全膝关节置换术（R-TKA）与功能性对线 (FA) R-TKA 在手术后半年内满意度是否存在差异。这项研究的结果将有助于更好地理解 全膝关节置换术（TKA ）中的最佳下肢对线技术，以实现更高水平的患者满意度。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初步诊断为原发性单侧膝关节病，有 TKA 手术指征。
- •2.能接受机器人术前 CT 检查。
- •3.年龄在 18 至 80 岁之间。
排除标准
- •1.既往有截骨、感染病史。
- •2.因关节不稳定及严重骨缺损等各种因素，考虑使用限制性假体的患者。
- •3.严重屈曲挛缩（ >20°）。
- •4.感染性关节炎需要二期手术的患者。
- •5.一年内同侧肢体有重大手术外伤史。
研究组 & 干预措施
对照组
机械对线机器人辅助全膝关节置换术
试验组
功能性对线机器人辅助全膝关节置换术
结局指标
主要结局
满意度
次要结局
- 膝关节损伤和骨关节炎评分
- 膝关节遗忘评分
- 膝关节协会评分
- 膝关节活动度
- 下肢力线
研究者
研究点 (1)
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