ChiCTR2200061229尚未招募早期 1 期
基于 fMRI 脑功能连接密度研究延年九转法干预 CFS 的脑-肠互动作用机制
国家自然科学基金（基金号：82105038）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 312 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 312
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多维疲劳疲劳量表（MFI-20）
研究概览
简要总结
本项目通过临床量表、血液酶联免疫检测法和 fMRI 探讨延年九转法干预 CFS 脑功能连接枢纽区域分布的脑-肠互动作用机制，为 CFS 的防治提供新的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本临床研究遵循盲法原则。在实施盲法的过程中实行单盲法，研究人员按随机数字表顺序将受试者分组，在患者完成所有基线评估后，参与者被告知他们的分组和任务。由于运动干预的性质，指导人员和参与者不能对它视而不见，但参与者被告知在评估期间不要向受过培训的评估人员透露他们的小组分配情况。我们保证了结果评估者和数据分析师都对参与者的分组和治疗不知情，从而保障数据真实。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 20-60 岁之间，无性别要求；
- •血、尿常规化验和肝肾功能未见异常者；
- •1 月内未接受其它任何治疗方案者；
- •同意并签署知情同意书者。
排除标准
- •有严重心脑血管疾病、内分泌系统疾病、运动系统疾病、自身免疫性疾病患者、感染性疾病者；
- •服用可能影响结果判定的药物者；
- •没有疲劳主诉或诊断有急、慢性疾病；
- •妊娠或哺乳期妇女、药物成瘾、重金属中毒等患者；
- •近期服用大剂量药物以及检测前 24 小时内服用药物、保健品，饮酒，进食辛辣等 刺激性食物者。
研究组 & 干预措施
3 组 （健康组）
1 组
气功干预
2 组
行为认知教育
结局指标
主要结局
多维疲劳疲劳量表（MFI-20）
次要结局
- 生活质量量表（SF-36）
- 焦虑抑郁量表
- 胃肠症状评价量表(GSRS)
- 肠道菌群
- 外周血
- 功能磁共振
- 中医临床症状诊断量表
- 舌脉诊断仪
- 睡眠质量量表（PSQI）
研究者
研究点 (1)
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