ChiCTR-OOB-15006347进行中（未招募）不适用
功能性便秘导致精神障碍的脑肠交互作用机制的影像学研究
中国国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2015年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 便秘症状
研究概览
简要总结
建立功能性便秘导致精神障碍的脑肠交互因果作用模型；确立功能性便秘分型所对应的大脑特征区域；确立泻剂和精神类药物对脑肠交互的干预机制，建立 fMRI 与心理量表指导临床药物治疗方案的评估模式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •必须包括下列 2 项或 2 项以上：a)至少 25%的排便感到费力，b)至少 25%的排便为干球粪或硬粪，c)至少 25%的排便有不尽感，d)至少 25%的排便有肛门直肠梗阻感和（或）堵塞感，e)至少 25%的排便需手法辅助（如用手指协助排便、盆底支持），f)每周排便少于 3 次。
- •不用泻药时很少出现稀便。
- •不符合肠易激综合症的诊断标准。
排除标准
- •1.研究前 3 个月内有心肌梗塞史或明显不稳定性心绞痛史。
- •2.备孕、孕妇及哺乳期妇女。
- •4.神经及精神系统疾病患者。
- •5.心、肝、肾功能不全患者。
- •6.长期接受激素类药物治疗者。
- •12.小肠吸收不良者。
研究组 & 干预措施
单纯便秘组
药物治疗
便秘导致精神障碍组
药物治疗
正常对照组
结局指标
主要结局
便秘症状
大脑功能与抑郁焦虑相关的大脑回路活动水平强度的变化
次要结局
- 5-羟色胺
- 焦虑
- 抑郁
- 便秘患者生活质量
研究者
研究点 (1)
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