ChiCTR2300070482进行中（未招募）不适用
精神分裂症合并超重或肥胖的微生物-肠-脑轴研究
广东省自然科学基金（2020A1515011288）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
本研究旨在从肠道菌群水平上找到精神分裂患者合并超重 / 肥胖及相关脑影像学异常的原因。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.精神分裂症患者的入组标准：
- •(1) 符合国际疾病分类手册第 10 版（International classification of mental and behavior disorders，10th revision，ICD-10）中精神分裂症的诊断标准，经简明国际神经精神访谈定式临床检查病人版［mini-SCID（structured clinical interview）for patient］评定后入组；
- •(2) 年龄 16～55 岁，右利手；
- •(3) 受教育年限≥6 年，能配合完成本研究的各项测试；
- •(4) 患者家属或法定监护人充分了解本研究内容并签署知情同意书。
- •2.健康对照组的入组标准 ：
- •(1) 健康对照组（miniSCID for non-patient）经访谈评估明确目前精神健康；
- •(2) 既往无精神疾病史及精神疾病家族史；
- •(3) 年龄 16～55 岁，右利手；
- •(4) 教育年限≥6 年，能配合完成本研究各项测试；
- •(5) 本人签署知情同意书。
排除标准
- •入组前四周内使用过抗生素、避孕药、非甾体抗炎药、免疫抑制剂治疗或服用激素类药物史；
- •有其他精神疾病史（如：心境障碍、焦虑障碍、进食障碍、物质依赖、精神发育迟滞等）；
- •有听觉及视觉障碍，不能完成测试者；
- •有严重或慢性躯体疾病史（如：心功能衰竭、甲状腺功能异常、慢性肝炎、慢性肾病、消化性溃疡、炎症性肠病、肠易激综合征、代谢性疾病史、肿瘤病史等）；
- •任何药物、烟草或酒精成瘾行为；
- •头部创伤史或意识丧失>5 分钟；
- •MRI 扫描后的任何重大脑损害的发现，包括脑梗死、脑出血或脑部肿瘤；
- •有 MRI 扫描禁忌症，包括金属植入物及幽闭恐惧症。
研究组 & 干预措施
健康对照组
精神分裂症组
结局指标
主要结局
肠道菌群
PANSS 量表
头颅磁共振成像
认知功能
次要结局
- 炎症指标
- 代谢组学
研究者
研究点 (1)
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