ChiCTR2200065804尚未招募早期 1 期
ATG 为基础的免疫抑制治疗与异基因造血干细胞移植治疗输血依赖非重型再生障碍性贫血患者的疗效比较和长期随访:一项单中心队列研究
自筹,重点学科经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年11月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
比较 ATG 为主的免疫抑制疗法和异基因造血干细胞移植治疗 TD-NSAA 患者临床疗效和长期随访的差异,探索影响患者预后的因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合 TD-NSAA 的西医诊断标准;年龄在 16-60 岁。
排除标准
- •合并严重心脑血管、肝、肾及免疫系统疾病;孕妇或哺乳期妇女;拒绝随访的患者。
研究组 & 干预措施
免疫抑制疗法组
造血干细胞移植组
结局指标
主要结局
血常规
临床疗效
治疗结局
安全性
移植物抗宿主病
血清铁蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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