ChiCTR1800017544尚未招募基础科学研究
基于脑功能磁共振成像联合多导睡眠图探讨针刺治疗慢性失眠症的机制研究
江苏省中医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 32 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 32
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量量表
研究概览
简要总结
运用 PSG 结合量表客观评价针刺治疗慢性失眠症的临床疗效；应用 rs-fMRI 探讨针刺治疗慢性失眠症的脑功能作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ICSD-3 诊断标准； 2.年龄为 20-50 岁； 3.未经过正规的药物治疗； 4.PSQI 评分>7 分； 5.右利手。
排除标准
- •1.其他精神性、器质性病变、慢性疼痛等引起的睡眠障碍； 2.PSG 显示的任何其他睡眠障碍，如睡眠呼吸暂停综合征； 3.脑血管疾病史； 4.酒精或者药物成瘾； 5.头颅 MR 显示大脑存在病变； 6.安装避孕环、冠状动脉内植入金属支架、金属人工关节及其它金属内固定者，金属过敏或严重惧针者； 7.有幽闭恐惧症者； 8.参与其他课题试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺
对照组
假针刺
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量量表
汉密尔顿焦虑量表
多导睡眠图
次要结局
- 脑功能磁共振成像
研究者
研究点 (1)
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