ChiCTR1800020298尚未招募不适用
基于下丘脑-垂体-肾上腺轴探讨“通督温阳”针刺法干预慢性失眠症的作用及机制研究
江苏省中医院0 个研究点目标入组 40 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
运用 PSG 结合量表客观评价针刺治疗慢性失眠症的疗效；基于下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴探讨针刺改善慢性失眠症睡眠节律的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄为 18-65 岁；②符合 ICSD-3 诊断标准；③PSQI 评分>5 分； ④签署知情同意书。
排除标准
- •①垂体瘤、肾上腺皮质增生症等 HPA 轴相关疾病；②癫痫，糖尿病，心血管疾病，肾衰竭，高血压，代谢性疾病或良性前列腺增生症等器质性疾病引起的睡眠障碍；③抑郁症，焦虑症，精神分裂症或其他严重精神疾病引起的睡眠障碍；④其他睡眠障碍的诊断，或在基线时在 PSG 上发现任何其他睡眠障碍，如阻塞性睡眠呼吸暂停，快速眼动(REM)睡眠障碍或不宁腿综合征；⑤不能配合填写量表，文化程度较低者；⑥孕妇，哺乳期妇女等不适宜接受针灸治疗人群；⑦过去一个月曾接受过针灸治疗失眠；⑧酒精和 / 或其他药物滥用或依赖。接受精神类药物治疗；沟通和认知障碍。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺
对照组
假针刺
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
睡眠严重指数量表
疲劳严重程度量表
多导睡眠图
次要结局
未报告次要终点
研究者
相似试验
Unknown
不适用
针刺结合团体 CBT 干预慢性失眠的临床疗效观察ChiCTR-INR-16008930北京中医药大学基本科研业务费项目90
Unknown
不适用
基于睡眠脑电及节律因子探讨“通督调神”针法治疗伴焦虑症状的失眠症患者的临床疗效评价ChiCTR2300069819南京市中医院
Unknown
不适用
调神法针刺干预原发性失眠过度觉醒的静息态神经影像学研究ChiCTR1800015282国家自然基金90
Unknown
不适用
基于脑肠轴理论针刺治疗顽固性失眠的临床研究ChiCTR2200064743基于脑肠轴理论针刺治疗顽固性失眠的临床研究（河南省中医药研究专项课题 2022ZY1109）62
Unknown
不适用
调督安神法针刺治疗原发性失眠的随机对照试验ChiCTR-TRC-14004859自筹经费72