ChiCTR2300070001尚未招募Unknown
颊针治疗老年难治性耳鸣的应用研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耳鸣严重程度评估指标等级变化
研究概览
简要总结
研究颊针治疗耳鸣效能，为颊针治疗老年难治性耳鸣提供循证医学依据； 对颊针治疗难治性耳鸣的机制进行前期探索； 为临床医师治疗难治性耳鸣提供新方向、新思路，并期望有助于促进保健工作水平的提高。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.以耳鸣为主诉，自觉单侧或双侧耳鸣者，或分不清耳鸣耳侧的颅鸣，伴或不伴有听力下降者；
- •2.病程 6 个月及以上，经相关治疗后耳鸣无改善者；
- •3.年龄≥60 岁的患者（85 岁以上患者需由监护人签署知情同意）；
- •4.自愿配合本研究治疗并签署知情同意书（同时符合伦理审核流程）。
排除标准
- •1.经检查属于外耳病变（如耵聍栓塞、异物等）或耳毒性药物中毒、中耳病变（如中耳炎、中耳肿瘤等）、内耳病变（听神经瘤、梅尼埃病、窗膜破裂、化脓性迷路炎、自身免疫性疾病）、中枢病变引起的听力下降（如脑血管意外及其他内科病、或多发性硬化、血液或血管疾病、梅毒）以及其他严重全身疾病等原因引起的耳鸣患者；
- •2.存在精神障碍、对答不切题的患者；
- •3.存在针具恐惧、面颊部存在皮肤破损、局部感染、三叉神经痛或面部痉挛等颊针禁忌症者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
空白对照组
结局指标
主要结局
耳鸣严重程度评估指标等级变化
次要结局
- 耳鸣残疾量表
- Zung 氏抑郁自评量表
- 血液流变学
- 纯音听阈测试改变
- 耳鸣响度匹配变化
研究者
研究点 (1)
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