ChiCTR1900027918尚未招募不适用
消化道 ESD 术后创面不同干预方式与预后关系的研究
申请基金或自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间、术中出血情况、术后创面直径
研究概览
简要总结
随着内镜诊治技术尤其是内镜黏膜下剥离术（endoscopic submucosal dissection，ESD）的广泛开展，更多的胃肠道病变可经内镜一次性大块完整地切除，但其术后常见并发症，如迟发性出血、穿孔仍为目前阻碍 ESD 发展的主要原因，也成为目前研究热点，其中减少术后并发症的重要措施包括对术后创面的处理，部分学者认可旷置创面，部分学者建议缝合 ESD 创面，目前国内尚无定论，因此我科对术后创面的不同处理进行临床对比观察，同时对单钳道荷包缝合法进行研究，评估其可行性、实用性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •我院消化内镜中心诊断的胃肠道病变，包括黏膜下肿瘤及黏膜病理提示高级别上皮内瘤变或粘膜内癌。
排除标准
- •术前排除凝血功能障碍、严重心肺功能不全、近期血糖控制差糖尿病等基础疾病。
研究组 & 干预措施
缝合组及旷置组
内镜下缝合
结局指标
主要结局
手术时间、术中出血情况、术后创面直径
术后并发症情况及发生率
中转外科数、平均住院时间
术后随访（1 个月、2 个月）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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