ChiCTR2400092780进行中（未招募）不适用
B 淋巴细胞亚群与初始成人原发性肾病综合征预后关系的队列研究
深圳市第二人医院肾内科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 是否缓解，缓解后是否复发，首次复发时间和复发频率
研究概览
简要总结
1）评估成人原发性肾病综合征患者治疗前后 B 淋巴细胞亚群的变化 , 并探讨 B 淋巴细胞亚群与临床疗效之间的相关性。 2）探索成人原发性肾病综合征患者接受抗 CD20 等治疗后复发的免疫学预测因素，以便更好地指导临床治疗策略。 3）探索成人原发性肾病综合征（MCD）患者治疗后复发的免疫学预测因素，并寻找 MCD 患者复发的预测指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）诊断为原发肾病综合征(MCD、IMN)；
- •2）年龄大于 18 岁；
- •3）eGFR>40ml/min，尿蛋白>3.5g/d， 白蛋白＜30g/L；
- •4）既往无使用激素、免疫抑制剂及 RTX 史；
- •5）自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •1）继发性肾病综合征患者；
- •2）合并有淋巴瘤、 SLE、RA、乙肝、丙肝、 HIV 等疾病患者；
- •3）对 RTX 或鼠蛋白过敏者；
- •4）严重活动性感染患者；
- •5）免疫应答严重损害(如低γ球蛋白血症、严重 CD4 或 CD8 细胞计 数减少)患者；
- •6）严重心力衰竭(NYHA 分级为Ⅳ级)患者；
- •7）曾使用糖皮质激素及免疫抑制剂（包括 CNI，CTX）及 RTX 患者；
研究组 & 干预措施
缓解组 / 非缓解组
结局指标
主要结局
是否缓解，缓解后是否复发，首次复发时间和复发频率
次要结局
- 缓解率、复发率及 B 细胞亚群细胞数(治疗后 0、3、6、9 和 12 个月)
研究者
研究点 (1)
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