ChiCTR2100045485进行中（未招募）4 期
唑来膦酸与阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松疗效的对比研究
学术团体支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全髋关节 T 值
研究概览
简要总结
1.对比阿仑膦酸钠及唑来膦酸治疗绝经后患者骨痛症状、生活质量、骨密度及 TBS、骨转换标志物等多项指标，评估其治疗骨质疏松的有效性，及患者对两种药物的依从性及药物副反应的耐受性； 2.探索影响二膦酸盐类药物治疗绝经后骨质疏松疗效的因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.女性自然绝经时间≥2 年；
- •2.符合 2020 年 AACE/ACE《绝经后骨质疏松症的诊断和治疗》指南，所有患者均经过双能 X 线吸收法测定腰椎(前后)、股骨颈、全髋关节或桡骨远端 1/3 骨密度 T 值≤—2.5。
排除标准
- •1.长期应用糖皮质激素；
- •2.入组前 1 年内使用双膦酸盐、降钙素等影响骨代谢的药物；
- •3.患有影响骨代谢的疾病，如糖尿病、多发性骨髓瘤、风湿类疾病、甲状腺和甲状旁腺疾病等；
- •4.合并肿瘤、免疫功能异常患者；
- •5.心、肝、肾、脑等重要器官组织严重病变，包括：估算 eGFR＜35mL/min、肝硬化等；
- •6.精神异常等不配合治疗患者；
- •7.对本试验药物过敏患者；
- •8.试验药物禁忌患者：低钙血症、妊娠、哺乳期女性、导致使馆排空延迟的食管异常如食管狭窄，不能站立或坐直至少 30 分钟患者。
研究组 & 干预措施
阿仑膦酸钠组
阿仑膦酸 70mg/周 口服
唑来膦酸组
唑来膦酸 5mg/年 静脉注射
结局指标
主要结局
全髋关节 T 值
腰椎 TBS
I 型前胶原 n 端前肽
Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
特立帕肽和二膦酸盐治疗绝经后骨质疏松症的基于病历记录的回顾性研究ChiCTR2000032675自筹120
Unknown
不适用
比较艾地骨化醇和骨化三醇治疗绝经后低骨量和非严重骨质疏松症患者的疗效和安全性研究ChiCTR2300070456Chugai Pharma
Unknown
不适用
补肾调冲方联合阿仑膦酸钠治疗绝经后老年退行性骨质疏松症的有效性及安全性ChiCTR-IOR-17013947自费200
Unknown
2 期
唑来膦酸钠对类风湿关节炎继发骨质疏松临床研究ChiCTR1800019290上海市科学技术委员会66
Unknown
不适用
地舒单抗与唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松初治患者合并 2 型糖尿病的疗效对比研究ChiCTR2500106752成都市卫生健康委科研课题经费+成都市龙泉驿区第一人民医院自筹经费