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临床试验/ChiCTR-IND-17013232
ChiCTR-IND-17013232进行中(未招募)治疗新技术临床试验

睡眠呼吸相关颅面结构矫治起效点的研究

中国国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 32 人开始时间: 2015年6月30日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
32
试验地点
1
主要终点
呼吸暂停指数

研究概览

简要总结

探索上气道结构及功能随上下颌骨移动所发生的变化

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂
盲法
核磁影像测量盲绘图者,遮盖图像上患者信息及拍摄时间。

入排标准

年龄范围
8 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 下颌前伸试验纳入标准:1、成年男性,2、睡眠呼吸暂停及低通气指数(AHI),5 次 / 小时
  • 上颌扩弓试验纳入标准:1.儿童 10-12 岁,男女比例 1:1,2、AHI 轻度至中度,3、无正畸史、手术史,4、上牙弓狭窄明显。

排除标准

  • 下颌前伸试验排除标准:1、伴有严重全身并发症,2、牙体牙周状态不能保证矫治器固位,3、无法拍摄核磁
  • 上颌扩弓试验排除标准:1、牙列情况不具备扩弓条件,2、 腺样体肥大经鼻咽纤维镜检查为超过后鼻孔二分之一以上,3、扁桃腺肿大达单侧 III 度或双侧 II 度。

研究组 & 干预措施

1

可调式口腔矫治器

结局指标

主要结局

呼吸暂停指数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中国国家自然科学基金

研究点 (1)

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