ChiCTR2300076148尚未招募治疗新技术临床试验
五指毛桃红枣汤对老年痴呆症的辅助治疗效果及临床价值
企业资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易智力状态检查量表
研究概览
简要总结
通过观察药食同源物质食方“五指毛桃红枣汤”对老年痴呆症的治疗效果，探讨药食同源物质食方在临床中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.满足 NIA-AA 的痴呆诊断标准；
- •2.年龄 60-85 岁，男女不限；
- •3.符合 CDR 痴呆程度属于中度(CDR=2.0)和重度(CDR=3.0)者；
- •4.简易智能精神量表(MMSE)得分：文盲＜17 分，小学文化程度＜20 分，中学及以上文化程度＜24；
- •5.知情同意，自愿配合本试验者。
排除标准
- •存在其他可能导致认知功能障碍的疾病；
- •既往有可能与认知障碍相关的其他神经系统疾病；
- •不能完全配合并完善检查的患者；
- •合并精神系统疾病患者；
- •长期使用改善认知功能药物以及酗酒、药物滥用影响疗效评价者；
- •对本研究所用药物不耐受或过敏的患者。
研究组 & 干预措施
正常治疗组
汤剂组
结局指标
主要结局
简易智力状态检查量表
蒙特利尔认知评估量表
临床痴呆分级量表
神经精神量表
日常生活能力量表
次要结局
- 肠道微生物
研究者
研究点 (1)
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