ChiCTR-INR-17010696进行中（未招募）治疗新技术临床试验
养心血颗粒治疗慢性心力衰竭的临床疗效评价研究
四川省科技技术厅科研专项资助4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年3月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
评价养心血颗粒治疗慢性心力衰竭的有效性和安全性，希望能为中医药治疗慢性心力衰竭提供新思路，改善部分慢性心力衰竭的预后，提高生存质量，减轻社会及家庭负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合慢性心力衰竭的诊断标准，且症状出现>3 个月；
- •②患者入组前处于临床稳定（采用固定剂量西医治疗大于 2 周），
- •或初次查出慢性心力衰竭，未开始治疗患者；
- •③心脏彩超显示 EF 值＜40%；
- •④NT-BNP≥450pg/ml
- •⑤符合中医慢性心衰的诊断标准；
- •⑥年龄 50-80 岁之间
排除标准
- •①由于心脏瓣膜病，先天性心脏病，心包疾病，心律失常，或其他非心源性因素导致的慢性心力衰竭。
- •②合并未控制的持续性室性心动过速，严重心律失常；
- •③入组前 2 月内发生急性心肌梗死，冠状动脉成形术，冠状动脉搭桥术，脑血管意外的病人；
- •④未安装心脏起搏器的病态窦房结综合征和二度、三度传导阻滞病人；
- •⑤高血压未能控制的病人，BP>180mmHg；
- •⑥合并有肝、肾及内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病；
- •⑧过敏体质及对多种药物过敏者；
- •⑨不能配合完成 6 分钟步行距离测试的病人；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
血常规
心电图
脑钠肽
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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