ChiCTR1900026966尚未招募早期 1 期
基于“疮疡内消法”归黄汤治疗慢性前列腺炎 / 慢性盆腔疼痛综合征的临床研究
中国中医科学院西苑医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 慢性前列腺炎症状指数评分表
研究概览
简要总结
明确归黄汤治疗湿热瘀滞型 CP/CPPS 的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机抽样
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1、年龄在 18-50 岁；
- •2、符合 CP/CPPS 西医诊断标准者；
- •3、符合湿热瘀滞证中医辨证标准；
- •5、就诊前已经进行治疗者至少停药 2 周。
排除标准
- •1、过敏体质或对本药过敏者；
- •2、细菌培养或支原体、衣原体等病原微生物检查阳性者；
- •3、合并前列腺增生、前列腺癌患者；
- •4、合并其他泌尿生殖系等疾病；
- •5、合并有严重心脑血管、肝肾功能不全和造血系统疾病者；
- •6、无法合作者，如精神病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
归黄汤
対照组
盐酸坦洛新缓释胶囊
结局指标
主要结局
慢性前列腺炎症状指数评分表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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