ChiCTR2500102308进行中（未招募）4 期
rhTNK-tPA 静脉溶栓治疗急性缺血性卒中( TNK-AIS)——多中心前瞻性登记研究
石药集团明复乐药业（广州）有限公司经费支持4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 90 天改良 Rankin（mRS）评分 0-1 分比例
研究概览
简要总结
- 评估第三代溶栓药物 rhTNK-tPA 溶栓治疗的疗效及安全性; 2. 评估 rhTNK-tPA 对卒中再灌注治疗相关时间指标的影响;
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁;2) 诊断为急性缺血性卒中;3) 使用替奈普酶(rhTNK-tPA)进行溶栓治疗;4) 患者或其代理人签署知情同意书。
排除标准
- •使用其它溶栓药物者(阿替普酶、尿激酶等)；
- •妊娠期或哺乳期妇女；
- •无法遵从研究方案或随访要求；
- •研究者认为不适宜参加本研究者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
90 天改良 Rankin（mRS）评分 0-1 分比例
入院至溶栓治疗时间
次要结局
- 90 天改良 Rankin（mRS）评分 0-2 分比例
- 90 天 mRS 评分位移分析
- 7 天 / 出院 NIHSS 评分较基线期改善情况（NIHSS 评分 0-1 分或 NIHSS 评分较基 线改善≥4 分）
- 24 小时内症状性性颅内出血
- 90 天内颅内出血发生率
- 90 天内任何部位出血发生率
- 90 天死亡率
- DPT：入院至股动脉穿刺时间
- 溶栓至股动脉穿刺时间（采用桥接治疗的患者）
研究者
研究点 (4)
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