ChiCTR2100043520尚未招募早期 1 期
中国孕产妇子痫前期风险预测研究项目
宁波奥丞生物科技有限公司13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 子痫前期
研究概览
简要总结
1.建立适合中国人群的子痫前期风险预测方案； 2.探索血清标志物（PLGF、sFlt-1）用于妊娠期高血压疾病分型的价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •3.单胎妊娠，胎儿存活；
- •4.自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.胎儿严重畸形 / 异常（孕 11-13 周唐氏筛查时无胎心搏动)；
- •2.入组前常规使用阿司匹林者；
- •3.严重精神障碍，无法表达意愿；
- •4.存在明显其他异常体征、实验室检查和其他临床疾病，经研究者判断，不适合参加研究者；
- •5.研究者无法获得分娩信息者。
研究组 & 干预措施
研究组
结局指标
主要结局
子痫前期
胎盘缺血性疾病
次要结局
- 子痫前期严重并发症
研究者
研究点 (13)
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