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临床试验/ChiCTR-IOR-17012464
ChiCTR-IOR-17012464进行中(未招募)不适用

血脂康对急性肾损伤的影响及作用机制的研究

北京北大维信生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
血肌酐

研究概览

简要总结

  1. 探讨血脂康对由造影剂引起的急性肾损伤是否具有保护作用。
  2. 采用肾胺酶作为指标,明确其是否可作为急性肾损伤的生物标志物,为临床上早期预测肾损伤提供实验理论依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ② 慢性肾病 CKD2-3 级;
  • ③ 造影剂使用量≧100ml。
  • ④ 年龄 18-80 岁;
  • ⑥ 入选前至少 14 天未服用他汀类药物;
  • ⑦ 接受造影剂检查前停二甲双胍和氨茶碱至少 2 天。

排除标准

  • ②糖尿病酮症,乳酸酸中毒;
  • ③对造影剂和他汀类药物过敏;
  • ④入选 14 天前曾使用造影剂;
  • ⑥心源性休克、充血性心衰 NYHA III-IV 级
  • ⑧恶性肿瘤晚期、活动性胃肠出血、急性脑卒中、精神疾病等,
  • ⑨近 7 天内使用氨茶碱 / 茶碱、前列腺 E1;
  • ⑩正在参加其他研究者。

研究组 & 干预措施

血脂康

血脂康

对照

结局指标

主要结局

血肌酐

次要结局

  • 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
  • 肾胺酶

研究者

研究点 (1)

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