ChiCTR2100047307进行中（未招募）早期 1 期
Er,Cr:YSGG 激光辅助治疗 2 型糖尿病伴牙周炎的随机对照临床研究
山东省医药卫生科技发展计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 58 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 58
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 探诊深度
研究概览
简要总结
探讨 Er，Cr：YSGG（铒、铬:钇钪镓石榴石）激光辅助龈下刮治和根面平整术治疗 2 型糖尿病伴牙周炎的临床、生化和细菌学疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.牙周炎：参照 2017 年 Tonetti Maurizio 等推荐的诊断标准，诊断为Ⅱ-Ⅳ期牙周炎，口内余留牙不少于 16 颗(不包括第三磨牙)，至少有 4 个牙齿的牙周袋深度≥5 mm，附着丧失≥5 mm 且 BOP 阳性；
- •2.2 型糖尿病：参照 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准诊断为 2 型糖尿病，病程至少 1 年以上，糖化血红蛋白 A1c（Glycated hemoglobin A1c，GHbAlc≤11.00％）；
- •4.近期用药、饮食和运动习惯均无改变。
排除标准
- •1.6 个月内有抗生素、非甾体类抗炎药或激素类药物治疗史；
- •2.6 个月内有牙周治疗史或内外科手术史；
- •3.严重糖尿病心血管并发症及患有除糖尿病以外的系统性疾病，如心血管疾病、类风湿病、心内膜炎、肾病综合症、恶性肿瘤等；
- •4.妊娠或哺乳期妇女；
- •5.全身状况较差，不能接受牙周检查和（或）治疗者；
研究组 & 干预措施
单纯 SRP 组
单纯洁治、刮治和根面平整治疗
SRP+Er，Cr：YSGG 激光组
Er，Cr：YSGG 激光辅助 SRP 治疗
结局指标
主要结局
探诊深度
临床附着丧失
龈沟液
肿瘤坏死因子α
白细胞介素-6
白细胞介素-1β
Aa
Fn
Pg
Pi
Tf
Td
糖化血红蛋白
次要结局
- 探诊出血指数
- 菌斑指数
- 牙龈出脓指数
- 牙龈出血指数
- 空腹血糖
研究者
研究点 (1)
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