ChiCTR-TRC-10001062已完成早期 1 期
牙周基础治疗对 2 型糖尿病患者牙周炎症控制及代谢水平的影响
十一五国家支撑计划专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2008年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血糖蛋白
研究概览
简要总结
(1) 社区服务模式下的牙周干预策略对 2 型糖尿病患者牙周局部炎症控制，血糖、血脂代谢水平，以及机体炎症状态的影响; (2) 比较两种牙周维护方法（预防性龈上洁治 vs 龈下刮治）对伴 2 型糖尿病牙周炎患者的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 治疗者 否 不可能对治疗人员实施盲法 研究对象 否 患者很清楚自己是否接受了牙周治疗 检查者 否 检查者很清楚患者是否接受了牙周治疗
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •ⅰ糖尿病确诊 1 年以上，糖尿病病情稳定，用药 2 月内无变化，无严重并发症；
- •ⅱ患有慢性牙周炎，全口存留≥16 颗牙齿。
排除标准
- •ⅰ患有影响牙周健康的其他系统性疾病，如冠心病等；
- •ⅱ除牙周炎外，身体其他部位存在活动性炎症；一年内接受过牙周治疗
- •ⅲ3 个月内服用抗生素；
- •ⅳ妊娠期、哺乳期或治疗期间计划怀孕；
研究组 & 干预措施
治疗 I 组
基线时牙周基础治疗+复诊时龈下刮治
治疗 II 组
基线时牙周基础治疗+复诊时预防性龈上洁治
对照组
不做牙周治疗
结局指标
主要结局
糖化血糖蛋白
次要结局
- TNF-alpha
- 菌斑指数
- 低密度脂蛋白
- 牙龈退缩
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 总胆固醇
- 空腹血糖值
- 甘油三酯
- 附着丧失
- 探诊深度
- 出血指数
- 超敏 C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
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