ChiCTR2100046187进行中（未招募）不适用
牙周治疗对 2 型糖尿病血糖控制的影响
上海市口腔医院临床研究创新团队建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 366 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 366
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
探讨牙周治疗对 2 型糖尿病牙周炎患者血糖控制的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.35 岁以上（含 35 岁），男女不限；
- •2.7.0%<糖化血红蛋白<9.0%；
- •3.中重度牙周炎（全口有≥20 个牙周袋，牙周袋深度＞4mm，牙槽骨吸收大于 30%）；
- •4.口内至少有 15 颗牙齿；
- •5.同意在研究过程中避免怀孕；
- •6.在 6 个月内没有进行过牙周治疗；
- •7.在内科医生治疗下，最近 3 个月内糖尿病用药无变化，并且同意在研究期间，无临床指征时不改变糖尿病用药；
- •8.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.除了糖尿病之外的未经控制的系统性疾病(心血管疾病(包括高血压)、肝脏疾病、肺部疾病、肾功能衰竭终末期,或肿瘤)；
- •2.乙型肝炎或艾滋病病毒感染；
- •3.使用会影响牙周组织的慢性治疗用药物(> 2 周) (苯妥英钠或环孢素)；
- •4.慢性全身性抗生素及免疫抑制剂治疗；
研究组 & 干预措施
A
龈上洁治
B
系统牙周治疗
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
- 肿瘤坏死因子
- C 反应蛋白
- 空腹血糖
- 肌酐
- 胰岛素
- 稳态模型评价 2
- 牙龈指数
- 探诊出血
- 龈缘-釉牙骨质界
- 缺失牙数
- 牙石指数
- 探诊深度
- 菌斑指数
研究者
研究点 (1)
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