ChiCTR1900027377已完成4 期
甲硝唑与阿莫西林联合应用辅助牙周机械治疗对 2 型糖尿病伴牙周炎患者血液糖脂代谢和炎症指标的影响
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 1990年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 探诊深度
研究概览
简要总结
评估伴 2 型糖尿病的慢性牙周炎患者联合应用阿莫西林与甲硝唑辅助 SRP 治疗对其血液糖脂代谢及炎症指标的影响，并与单纯 SRP 比较，同时还与全身健康的中重度牙周炎患者接受两种同样治疗方案者的血液指标比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 单盲，对检查者盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 69（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2 型糖尿病诊断≥2 年，6.5%≤糖化血红蛋白（HbA1c）≤10%，无重大糖尿病并发症
- •余留牙（除外待拔除或不能保留的）＞15 颗；
- •5.半年内未做过牙周系统治疗；
- •6.3 个月内未服用过抗生素或非甾体类药物 6 天以上（维持量阿斯匹林除外）；
- •7.不吸烟或戒烟 5 年以上,不酗酒
排除标准
- •1.有其他严重的慢性系统性疾病（包括肝炎、结核等传染性疾病，抗凝药物、抗抑郁药物使用者等）
- •2.妊娠或计划妊娠中或哺乳中
- •3.口腔有除外牙周炎的其他严重感染、肿瘤或黏膜病需行治疗的
- •4.阿莫西林或甲硝唑过敏者
- •5.接受牙科治疗需行预防性用抗生素者
研究组 & 干预措施
伴糖尿病患者龈下刮治同期用药
伴糖尿病牙周炎患者单纯龈下刮治
全身健康牙周炎患者龈下刮治同期用药
全身健康牙周炎患者单纯龈下刮治
结局指标
主要结局
探诊深度
时间窗: 基线，3 个月，6 个月，9 个月，12 个月
出血指数
时间窗: 基线，3 个月，6 个月，9 个月，12 个月
附着丧失
时间窗: 基线，3 个月，6 个月，9 个月，12 个月
菌斑指数
时间窗: 基线，3 个月，6 个月，9 个月，12 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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