ChiCTR2600120590尚未招募不适用
基于肠道菌群调控探索大豆蛋白植物性膳食改善 CKD 慢性低度炎症的效应研究
浙江省医药卫生计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
（1）结合宏基因组学、炎症标志物及屏障功能检测等多组学手段，旨在揭示大豆蛋白主导的植物性膳食模式对于“肠道菌群-屏障-炎症”的改善作用；（2）为 CKD 治疗提供一种安全、有效、可持续且符合地域饮食文化的膳食模式，助力实现 CKD 患者的“靶向抗炎”与长期健康获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.CKD3-4 期（15mL/min/1.73m^2≤GFR≤60 mL/min/1.73m^2）；
- •2.年龄 18-75 岁，性别不限；
- •3.理解和阅读能力正常的患者；
- •4.自愿参加研究并签署知情同意书的患者；
排除标准
- •1.合并其他严重疾病者，如恶性肿瘤、严重肝功能障碍（ALT 或 AST＞2.5ULN）、消化道出血、造血系统严重原发性疾病者；严重高血压（收缩压≥200mmHg，舒张压≥120mmHg）并且血压难以控制者；严重营养不良（SGA 评分为 C 级）者；严重低蛋白血症，白蛋白＜30g/L 者；
- •2.最近 6 个月内有心肌梗死、心力衰竭、不稳定型心绞痛、短暂性脑缺血发作或脑卒中病史等急性心脑血管疾病事件者；
- •3.最近 1 个月内发生过全身感染性疾病者；
- •4.预期 3 个月内将进行透析的患者；
- •5.需要哺乳或妊娠期者；
- •6.同时参与其他临床试验者；
- •7.其他医疗或心理异常状态，研究者认为不适于参加此项研究者；
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
肠道菌群
时间窗: 0、3 个月
炎症
时间窗: 0、3 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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