ChiCTR1800014445进行中（未招募）不适用
脊柱孤立性浆细胞瘤不同治疗方式预后比较的多中心前瞻性队列研究
上海长征医院4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2000年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 总体生存时间
研究概览
简要总结
评价不同治疗方式，包括手术切除、放疗、化疗等在治疗脊柱孤立性浆细胞瘤患者中的安全性以及有效性，探讨手术治疗的指征。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合下列所有条件的患者纳入本研究：
- •1.经病理诊断明确为克隆性浆细胞增生造成的单一区域骨骼破坏；
- •2.骨髓细胞形态学检查和骨髓活检正常(浆细胞小于 10%)；
- •3.无浆细胞病变所致的贫血、高血钙或肾脏损害等；
- •4.全身影像学检查，如：平片、PET-CT、MRI、ECT 和 CT 等，证实为累及脊柱部位的孤立病灶；
- •5.经诊断后接受单纯放疗、单纯手术或多手段联合治疗。
排除标准
- •符合下列所有条件之一的患者不得纳入本研究：
- •治疗前骨髓细胞形态学检查和骨髓活检证实浆细胞比例大于等于 10%；
- •发生于脊柱部位以外的浆细胞瘤；
- •全身影像学检查证实为多发病灶；
- •标准方案治疗疗程不足；
- •5．正在参与其他 RCT 研究；
- •6．无法完成随访或调查问卷，依从性差。
研究组 & 干预措施
单纯手术组
手术治疗
手术+放疗组
手术+放疗
手术+化疗组
手术+化疗
手术+放疗+化疗组
手术+化疗+放疗
单纯放疗组
放疗
放疗+化疗组
放疗+化疗
结局指标
主要结局
总体生存时间
多发性骨髓瘤无进展时间
局部无进展时间
次要结局
- vas 评分
- Frankel 脊髓损伤功能评分
研究者
研究点 (4)
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