ChiCTR2500098055尚未招募不适用
基于长程心电监测的社区亚临床房颤筛查与综合管理策略研究： 一项随机临床试验
天津医科大学总医院临床研究项目6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 心房颤动
研究概览
简要总结
1.2025 年完成社区 5000 名亚临床房颤高危老人的长程心电监测的筛查工作，获取真实世界中高危老年人群中亚临床房颤的检出率。 2.通过随机对照试验设计，结合社区体检和长程心电监测数据，比较个体化的房颤综合管理策略（房颤临床）和常规管理对预防房颤及卒中/TIA 发生风险的效果。 3.形成一套针对社区高危亚临床房颤患者的特殊防、筛、诊、治、康综合管理策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>75 岁，或年龄>65 岁且 CHA2DS2-VASc 评分大于 3 分
排除标准
- •1.当前或既往有房颤、房扑或房性心动过速的诊断;
- •2.正在接受长期抗凝治疗;
- •5.诊断为中度或更严重的痴呆;
- •6.已植入心脏起搏器和 / 或除颤器;
- •7.有过敏历史（如对贴片胶黏剂过敏）;
- •8.已知有转移性癌症。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
心房颤动
次要结局
- 脑卒中 / 短暂性脑缺血发作
- 抗凝治疗率
- 全因死亡
- 主要不良心血管事件
- 大出血
- 新诊断的痴呆
研究者
研究点 (6)
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