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临床试验/ChiCTR-IOR-14005531
ChiCTR-IOR-14005531进行中(未招募)不适用

氢分子调节 II 型糖尿病血糖代谢和胰岛素抵抗的临床应用研究

山东省科技发展计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
空腹血糖

研究概览

简要总结

本研究拟观察氢气对 2 型糖尿病患者血糖水平和胰岛素抵抗的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
45 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 糖化血红蛋白 HbA1c ≥ 6.5%; (2) 空腹血糖 FPG≥7.0mmol/l,空腹定义为至少 8 小时内无热量摄入; (3) 口服糖耐量试验时 2 小时血糖≥11.1mmol/l,符合上述标准之一的患者入选.

排除标准

  • (1) 确认糖尿病史≥3 年; (2) 过去 6 个月内平均糖化血红蛋白水平≥6.9%; (3) 血肌酐含量≥106 μmol/L; (4) 有慢性肝脏病史、慢性心脑血管和外周血管疾病史;(5) 重度吸烟和酗酒者;(6) 过去 3 个月服用保健食品和抗氧化剂者。

研究组 & 干预措施

安慰剂组

饮用安慰剂水

氢气组

饮用富氢水

结局指标

主要结局

空腹血糖

餐后血糖

血胰岛素

血游离脂肪酸

糖化血红蛋白

糖化白蛋白

血清总胆固醇

高密度脂蛋白胆固醇

低密度脂蛋白胆固醇

甘油三酯

瘦素

脂联素

抵抗素

高敏 C 反应蛋白

丙二醛

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
山东省科技发展计划项目

研究点 (1)

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