ChiCTR-TRC-12002127已完成不适用
临床药师干预在缺血性脑卒中二级预防中的作用
浙江省药学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2012年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑卒中复发
研究概览
简要总结
了解临床药师干预对缺血性脑卒中患者用药依从性、治疗效果及相关终点事件的影响，从而建立一个针对缺血性脑卒中患者二级预防的临床药师干预模式，为今后医院临床药学的发展开辟新的方向。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1、随访人员未知分组情况； 2、统计人员最后统计时未知分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、 符合 ICD-10 的急性脑梗死诊断标准的首次脑梗死病人。
- •2、 TOAST 分型包括大动脉粥样硬化性卒中和小动脉闭塞性卒中或腔隙性卒中.
- •3、 年龄在 35~75 岁。
- •4、 首次发病后第 14 天-3 个月以内的有症状脑梗死，脑梗死经头颅影像扫描排除出血性卒中。
- •5、 患者或家属已签署知情同意书。
- •6、 有一项以上的脑血管病可干预危险因素。
排除标准
- •1、 大面积脑梗死或昏迷患者；改良 Rankin 量表(mRS)评分＞4 级；洼田饮水试验≥4 级及其他原因不能按时服药者。
- •2、 有过颅内外动脉狭窄血管成形术者。
- •3、 妊娠或哺乳期妇女。
- •5、 TOAST 分型包括心源性脑栓塞、其他原因所致的缺血性卒中和不明原因的缺血性卒中。
- •6、 发病时有严重心脏病、心功能不全、肝功能障碍、肾功能不全，呼吸衰竭、恶性肿瘤等预计不能完成一年随访者；活动性消化性溃疡、严重影响药物吸收的胃肠疾患；精神病患者；凝血功能障碍或全身出血性疾病或病史；既往有脑出血病史者。
- •7、 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
传统出院用药指导
干预组
临床药师参与出院病人个体化药学指导
结局指标
主要结局
脑卒中复发
心肌梗死
血管性死亡
急性缺血再入院
次要结局
- 用药依从性
- 戒烟
- 运动
- 饮酒
- 体重
- 血压
- 血糖
- 血脂
- 药物不良反应
研究者
研究点 (1)
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