ChiCTR2100054510尚未招募不适用
福建地区缺血性脑卒中二级预防药物治疗依从性对卒中复发的影响
自筹7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,744 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,744
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 缺血性脑卒中复发
研究概览
简要总结
主要目的： 1.调查福建地区缺血性脑卒中及 TIA 患者二级预防用药依从性的现状及 2 年随访期间内的动态变化； 2.验证假说：脑卒中二级预防用药依从性差与缺血性脑卒中复发有关。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.经临床和影像确诊的首次缺血性卒中或 TIA；
- •3.无明显认知障碍，定义为 MMSE 得分为 23 或以上；
- •4.接受缺血性脑卒中二级预防；
- •5.入组前改良的 Rankin 评分（mRS）≤3 分。
排除标准
- •2.合并严重心、肝、肾功能不全、血液系统疾病及恶性肿瘤；
- •3.不愿意参加或无法配合随访者；
- •4.妊娠、哺乳或有妊娠计划及可能的患者。
研究组 & 干预措施
依从性差组
依从性好组
结局指标
主要结局
缺血性脑卒中复发
时间窗: 3 个月，6 个月，12 个月，24 个月
心脏大血管事件
时间窗: 3 个月，6 个月，12 个月，24 个月
次要结局
- 脑出血(3 个月，6 个月，12 个月，24 个月)
- 改良 Rankin 评分(3 个月，6 个月，12 个月，24 个月)
- 死亡(3，6，12，24 months)
研究者
研究点 (7)
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