ChiCTR2200058057尚未招募早期 1 期
tDCS 同步偏瘫上肢 FES 对脑卒中后功能恢复的多模态肌电与神经成像技术研究
国家自然科学基金委员会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 上肢功能
研究概览
简要总结
- 阐明 经颅直流电刺激（tDCS）+功能性电刺激（FES）基于多模态神经成像技术的脑结构及功能可塑性改变的神经机制；
- 明确脑 tDCS 联合肢体 FES 治疗效果， 为临床推广脑与肢体协同治疗模式提供脑影像学和电生理依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.40 岁≤年龄≤80 岁；
- •3.既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在的患者；
- •4.诊断符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点；
- •5.经头颅 CT 或 MRI 证实；
- •6.3 月≤本次发病时间≤6 个月， 存在上肢功能障碍；
- •7.患侧上肢的 Brunnstrom 分级 III 期～V 期；
- •8.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书；
- •9.需满足上述所有纳入标准方可入组。
排除标准
- •1.意识不清， MMSE 量表评价提示痴呆， 合并感觉性失语或精神障碍等疾患，不能配合检查及治疗的住院患者；
- •2.合并心、 肝、 肾和造血系统等严重原发性疾病的患者；
- •3.既往有认知障碍、 神经精神病史、 药物滥用及酗酒史；
- •4.有重要脏器功能衰竭或病情危重的脑卒中患者以及癌症等对患者生存质量的影响超过中风后肢体功能障碍的疾病或状态；
- •5.不能完成基本疗程， 依从性可能不好者（ 即不能坚持治疗） 及难以随访者；
- •6.上肢及颅内有金属植入物者。
研究组 & 干预措施
1 组
tDCS+FES
2 组
安慰 tDCS+FES
3 组
tDCS+安慰 FES
结局指标
主要结局
上肢功能
次要结局
- 核磁共振
- 电生理
- 表面肌电
研究者
研究点 (3)
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