ChiCTR2000037196进行中（未招募）4 期
2 型糖尿病肾小球高滤过期早期应用达格列净延缓糖尿病肾病进展的随机对照研究
上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微量白蛋白尿
研究概览
简要总结
探索 2 型糖尿病肾小球高滤过期给予 SGLT2 抑制剂达格列净，对于糖尿病肾病的早期防治作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄≥18 周岁、性别不限；
- •② 临床诊断为 2 型糖尿病；
- •③ eGFR≥120 mL/min（根据 CKD-EPI 公式）；
- •④ 筛选入组时 HbA1c 7.0-10 %；
- •⑤ BP≤140/90mmHg 但＞100/70mmHg，无微量白蛋白尿；
排除标准
- •① 对达格列净片过敏；
- •③ 筛选入组前 1 月内发生过严重酮症酸中毒；
- •④ 筛选入组时存在尚未治愈的泌尿道感染。
研究组 & 干预措施
试验组（达格列净组）
达格列净片 5mg，每日一次，连用 2 年
对照组（安慰剂组）
安慰剂片，每日一次，连用 2 年
结局指标
主要结局
微量白蛋白尿
次要结局
- 肾小球滤过率
- 心血管事件
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
4 期
国欣医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 钠-葡萄糖共同转运体 2 抑制剂对早期 2 型糖尿病肾病患者视网膜血管压力变化的研究ChiCTR190002793160
Unknown
不适用
T2DM 患者服用达格列净对血、尿生化、电解质及生物电阻抗的影响ChiCTR2100052963南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）肾内科40
Unknown
不适用
观察难治性 2 型糖尿病患者应用达格列净前后临床变化ChiCTR1800014499自筹40
Unknown
不适用
沙格列汀通过增加 SDF-1α水平保护 2 型糖尿病早期肾病的机制研究ChiCTR-IPR-17014233天津医科大学
Unknown
不适用
SGLT2 抑制剂对伴 2 型糖尿病的慢性肾病患者肾脏预后影响的多中心、随机、平行对照、开放性研究ChiCTR20000367692020 年申康疑难疾病精准诊治攻关项目300