ChiCTR1800016425进行中（未招募）不适用
服用双联抗血小板药物的患者肠道菌群结构变化与胃和小肠黏膜损伤程度的自身对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 26 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 26
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
观察服用双联抗血小板药物的患者治疗 6 月前后肠道菌群结构变化与胃和小肠黏膜损伤程度的关系
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •行 PCI 术后计划应用双联抗血小板药物至少 6 月的患者；
- •同意接受研究治疗方案；5、自愿签署知情同意书。
排除标准
- •近 1 月内服用过影响消化道菌群的药物，包括：a. 抗生素，b. 微生态制剂，c. 各种抑制胃酸分泌药物，d. 细胞因子类、免疫抑制剂及细胞毒制剂等，e. 激素类，f.其它影响胃内菌群的药物；
- •具有胶囊内镜检查禁忌症，包括疑似或已知的胃肠道梗阻、狭窄、瘘管或憩室，孕妇，既往消化道外科手术或导致腹部消化道结构改变的外科手术史，无外科手术条件或拒绝接受任何腹部手术（因一旦胶囊滞留可能需要通过手术取出）；3.同时服用其他抗血小板药物或抗凝药物；4.不能按规定限制应用 PPI、粘膜保护剂或其他抑酸剂；5.诊断为急性冠脉综合征的患者；6.既往消化性溃疡或出血病史；
- •胶囊内镜检查诊断为消化性溃疡或消化道肿瘤患者；
- •对阿司匹林、氯吡格雷、聚乙二醇电解质散过敏者。
研究组 & 干预措施
Case series
双抗治疗
结局指标
主要结局
肠道菌群
小肠黏膜损伤程度
炎症因子
胃黏膜损伤程度
次要结局
- 病史
- 合并用药情况
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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