ChiCTR1900022521进行中（未招募）不适用
探索非小细胞肺癌时空异质的非干预性临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 二代测序
研究概览
简要总结
本研究将以接受手术切除的非小细胞肺癌患者为研究对象，旨在通过比较同一病灶内部、原发灶和转移灶之间、以及组织与血浆样本之间基因组变异的空间异质性，进一步结合血浆 ctDNA 动态监测肿瘤基因组变异的时间异质性。最后，结合大数据进行肿瘤进化建模，并结合预后、耐药等临床信息尝试建立肺癌进化模式。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.经过病理证实的初治、可手术 I-IIIA 期非小细胞肺癌患者；
- •3.患者随访信息较为齐全，且整个受试过程能够获得血浆和外周血样本，以及手术切组织的石蜡和（或）新鲜组织样本；
- •4.能获取原发灶或转移灶（淋巴结或孤立性转移灶等）多个部位病灶患者优先入组；
- •5.受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。
排除标准
- •1.无法获取组织及血液样本的患者，血液样本应至少包括术前（d0）及术后 d7 两个时间点；
- •2.目前酗酒或药物滥用患者；
- •3.妊娠（用药前妊娠检测阳性）或正在哺乳的女性；
- •4.具有临床意义的活动性感染或任何形式的急性疾病；
- •5.患者有其他肿瘤病史或入组前曾接受过抗肿瘤治疗；
- •6.估计患者参加本临床研究的依从性不足；
- •7.既往 4 周内接受过其它药物临床试验治疗。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
二代测序
次要结局
- 无进展生存期
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
任胜祥医师：请尽快上传正式伦理审批文件并填写伦理审批日期。 基于 BDA 技术指导晚期非小细胞肺癌液态活检和治疗的临床研究肺癌ChiCTR1900026817上海申康医院发展中心
Unknown
不适用
肺癌肿瘤微环境及演进机制研究ChiCTR2100053858单细胞多组学测序研究肺癌肿瘤特异性 T 细胞（ZYJC21052）70
Unknown
不适用
分子预测模型指导早期非鳞状非小细胞肺癌术后生存决策的临床队列研究ChiCTR2000028931省、市科创委科研经费及院内科研经费300
Unknown
不适用
非小细胞肺癌寡转移患者预后分析ChiCTR1800014703研究者资助2,000
Unknown
2 期
郑卉医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于药物靶点对 III 期非小细胞肺癌手术患者术前新辅助治疗（靶向治疗 / 免疫治疗联合化疗）有效性的 II 期前瞻性、多中心、多臂伞式临床研究ChiCTR2000036594上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划200