临床试验/ChiCTR2000035927

ChiCTR2000035927进行中（未招募）不适用

血清蛋白质组学、临床表型联合影像组学在肝内胆管癌诊断和精准治疗中的应用研究

课题基金1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2020年8月1日最近更新: 2020年8月22日

适应症

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: AUC

研究概览研究设计入排标准结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

基于血清蛋白质组、临床表型和影像组学建立有效地 ICC 诊断模型。

研究设计

研究类型: 诊断试验
主要目的: 连续入组
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 18 至 78（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄 18-78 岁；
•2.首次接受治疗以下病人：
•（1）肝内胆管癌：二级以上胆管来源，无肝门侵犯，病理诊断为肝内胆管癌；上腹增强 CT/MRI 或者 PET-CT 提示后腹膜淋巴结阴性；
•（2）肝细胞癌，无肝门部侵犯，病理诊断为肝细胞癌，上腹增强 CT/MRI 或者 PET-CT 提示后腹膜淋巴结阴性；
•3.肝功能 Child-Pugh 评分<7 分；
•4.ECOG 评分 0-1 分；
•5.未接受过针对 ICC、HCC 的系统性治疗，包括系统性化疗、靶向药物治疗如索拉非尼、瑞戈非尼、仑伐替尼、多纳非尼等，以及免疫检查点抑制剂治疗；
•6.HCC 的 BCLC 分期为 0、A、B 期，CNLC 分期为 Ia、Ib、IIa 期；且无门脉及肝动脉主干侵犯及肝外转移；ICC 的 AJCC8th 分期为 T1-T2，且无门脉及肝动脉主干侵犯及肝外转移；
•7.接受手术治疗的 ICC 为 R0 切除。
•8.自愿签署知情同意。

排除标准

•1.术后病理提示非肝内胆管癌 / 非肝细胞癌；
•2.曾接受化疗、放疗、靶向、免疫治疗、TACE、消融等其它治疗；
•3.其它恶性肿瘤病史；
•4.重要脏器功能不全；
•5.妊娠或者哺乳期妇女；
•6.肝外转移，门脉或者肝动脉主干侵犯；
•7.入组前 4 周内接受过大手术（由研究者确定），或预期在研究治疗期间需要进行大手术；
•8.既往 6 个月内出现过胃肠道穿孔，腹部瘘管或腹腔脓肿；
•9.既往 6 个月内出现过血栓形成或血栓栓塞事件，如脑卒中和 / 或短暂性脑缺血发作、深静脉血栓形成、肺栓塞等；
•10.无法遵循研究方案接受治疗或按期随访；
•11.其他任何研究者认为不能入组者；

结局指标

主要结局

AUC

次要结局

无复发生存时间

研究者

发起方

课题基金

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

免疫检查点抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂治疗不可切除肝内胆管癌：一项多中心真实世界研究

ChiCTR2100046783本研究由国家自然科学基金项目[81871988 和 82002584]、江苏省重点研发计划[BE2019747]、江苏省六大人才高峰项目[SWYY-007]资助50

基于影像组学和深度学习在肝癌病理和预后中的应用肝细胞癌

ChiCTR2500104899

基于增强 CT、MRI 的影像特征、影像组学、深度学习在预测肝癌高危病理类型和不良预后的应用肝癌

ChiCTR2300068879山东省自然科学基金(No. ZR2020MH285)，中国国家自然科学基金 (81871354, 81571672)

S-1+白蛋白紫杉醇+PD-1 单抗治疗初始不可切除的肝内胆管癌的有效性和安全性的单臂、开放、探索性研究

ChiCTR2200065096湖北陈孝平科技发展基金会30

基于关键基因突变的肝内胆管癌预后评分系统

ChiCTR2300070574国家自然科学基金 (81930074, 82072696, and 82203792)，上海市优秀学术带头人 (22XD1400300)